为制药企业提供国际法规服务
我们的质量法规部门拥有一支专业团队,对中国、美国和欧洲的制药管理体系有着深厚的行业知识。
业务范围:
• e-CTD 编制 • 美国 FDA 注册 •COS (CEP) 注册 • EDMF 注册 • 非欧盟/美国市场的注册服务 • QC & QA培训和升级