润柏医药公司通过FDA现场审计
2013-03-26 11:55:232013年7月17日,石家庄润柏医药科技有限公司传出喜讯:我司以"零缺陷"优异表现顺利通过美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)现场检查。这标志着石家庄润柏医药科技有限公司成为全国首家以独立检测实验室身份通过美国FDA认证的高科技企业。
FDA是公认的全球药品质量监管最权威、最严格的机构,早在去年8月份,我司就收到了FDA对实验室检测能力确认的预批准信。今年7月,正式接受FDA现场检查认证,并以零缺陷的出色成绩顺利通过,标志着我司质量体系建设和检测能力达到了国际最高标准,自此,作为民营高科技企业的代表,我司将可为欧美高端市场提供高水准的法规检测服务,为实现中国药企实现转型升级开创了崭新的模式。石家庄润柏医药科技有限公司通过FDA认证,为帮助国内制药企业获得欧美法规市场通行证,克服贸易和技术壁垒,进军国际高端医药市场将起到坚实有力的推动作用;同时也将为中国生物制药工业按照国际最高质量标准参与新产品、新技术研发树立了新的质量标杆。
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