国际法规注册

为制药企业提供国际法规服务

我们的质量法规部门拥有一支专业团队，对中国、美国和欧洲的制药管理体系有着深厚的行业知识。

业务范围：

• e-CTD 编制
• 美国 FDA 注册
•COS (CEP) 注册
• EDMF 注册
• 非欧盟/美国市场的注册服务
• QC & QA培训和升级